广州睿森生物科技公司“出产说明书不符合相关规定医疗器械”被罚
来源:欧宝体育下载app苹果版
发布时间:2023-09-26 08:20:49中国网财经9月29日讯(记者 牛荷)昨日,广东省药监局发布的“行政处分决议信息揭露表”显现,广州睿森生物科技有限公司因“出产说明书不符合相关规定的医疗器械”,被罚款10000元。
处分信息表称,广州睿森生物科技有限公司于2019年4月16日至2019年4月19日期间出产“医用冷敷贴”(存案号:粤穗械备20170862,批号:190418G3C)的外包装登载的“规格型号:25ml×5片,合适运用的规模:适用于日常肌肤冷敷理疗,包含干裂性肌肤,过敏性肌肤等的冷敷理疗,亦适用于激光,光子嫩肤、微晶磨削、果酸性肤术等术后皮肤及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依靠性皮炎等皮肤的冷敷理疗”等内容与该产品经存案的说明书登载的对应的内容不一致。
该公司出产上述说明书不符合相关规定的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,被罚款10000元。
天眼查显现,广州睿森生物科技有限公司成立于2014年9月17日,注册资本为3000万元。王晓慧为持股96%的大股东,也是履行董事兼总经理、法定代表人。