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日前，据英国媒体报导，法国PIP公司出产的残次隆胸硅胶，运用的是不符合人体健康规范的工业用硅胶，未经法国卫生监管部分同意。这种残次隆胸硅胶被植入女人体内后，决裂的份额高于正常规范。尽管PIP公司已于2010年破产封闭，但是在封闭之前，该公司已有大约数十万件假体远销世界各地，用于隆胸手术。
天津北方网讯：日前，据英国媒体报导，法国PIP公司出产的残次隆胸硅胶，运用的是不符合人体健康规范的工业用硅胶，未经法国卫生监管部分同意。这种残次隆胸硅胶被植入女人体内后，决裂的份额高于正常规范。尽管PIP公司已于2010年破产封闭，但是在封闭之前，该公司已有大约数十万件假体远销世界各地，用于隆胸手术。
家住河西区，本年35岁的李萍(化名)3年前曾在南边的一家小诊所进行了隆胸手术，运用的便是法国PIP公司出产的隆胸硅胶。近来，她在看到了有关PIP残次硅胶致癌的报导后，自动来到医院自费进行“拆弹”手术。这种假体究竟对人的损伤有多大？在没有决裂的状况下该不该提早拆掉呢？对此，记者进行了采访。
昨日，在武警某医院整形科的咨询室内，记者见到了“拆弹”手术后的李萍。李萍说，3年前，她在南边的一家外资企业上班，她一贯很爱美，其时因为刚刚生完孩子，感觉自己身段走样，在老公的支持下，就到当地的一家小诊所进行了隆胸手术，用的正是法国PIP公司出产的隆胸硅胶。“手术费用大约3万多，其时并没觉得会呈现什么问题，不久后，因为工作调动，我就回到了天津。”李萍说，其实，在PIP残次隆胸硅胶事情曝光之前，她就感觉胸部有痛苦的反响，但并没有想到和隆胸手术有联络，最近一段时间看到报导后，很忧虑是隆胸硅胶出了问题。“我就给做手术的小诊所打了电话，但至今没有联络上。”所以，李萍便自己来到天津的医院自费进行了“拆弹”手术。
过后，据武警某医院整形科主任介绍，法国PIP残次隆胸硅胶曝光后，医院现已接到二三十位患者打来的咨询电话，首要问询相关撤除手术的事宜。现在，包含李萍在内已有两位女人患者进行了“拆弹”手术。然后，记者从天津市医疗美容控制中心得悉，现在，天津各大整形医院均没有采用过法国PIP公司出产的隆胸硅胶，植入PIP隆胸硅胶的天津患者多是在外地进行的隆胸手术。据了解，法国PIP公司出产的隆胸硅胶价格相对低价。
天津市某医院整形与烧伤外科主任标明，固体硅胶对人体并没有损害，内部的硅凝胶一旦渗漏的话则会对人体肌体安排发生损害，比如红肿、痛苦、皮肤溃破等各种不适症状。所以说，看固定硅胶质量好与否，就看包裹硅凝胶的这层薄膜。硅胶薄膜易决裂的话，就简单导致硅凝胶渗漏，损害肌体安排。“明显，残次隆胸硅胶的这种危险会很大，假如比及真出事了再取出的话，有或许就晚了。”
某律师事务所主任律师标明，依据卫生部2011年7月1日起实施的《医疗器械召回管理办法(试行)》的第24条规则，药品监督管理部分通过查询评价，以为存在本办法第四条所称的缺点，医疗器械出产企业应当召回医疗器械而未自动召回的，应当责令医疗器械出产企业召回医疗器械。在本事情中，因为出产单位现已破产，且法国政府正在采纳办法，在法国境内召回该产品。主张卫生行政部分告诉暂时中止运用该类产品，并亲近重视事态的开展。卫生部和食品药品监督管理局可与法国相关部分和谐交涉，制定处置计划。若顾客欲维权，依据《中华人民共和国顾客权益保护法》的规则，能够向出售者、出产者及供给服务的医疗机构要求补偿。
据了解，法国约有3万名女人植入PIP出产的隆胸硅胶，已有8人被确诊患癌症，其间一人逝世，还有数百名妇女呈现隆胸硅胶决裂的状况。据相关人士估量，在世界范围内，这种残次隆胸硅胶或许有三四十万潜在的受害者，其间不乏我国女人。
PIP残次隆胸硅胶事情曝出后，2011年12月24日国家食品药品监督管理局派员会同当地监管部分对法国PIP公司在我国的注册署理和售后服务机构深圳市维恩杰有限公司相关状况进行了查询，并正在与有关国家监管部分联络，以进一步了解有关状况。
现在查询标明，国家食品药品监督管理局于2009年4月8日同意该公司可植入人工(商品名：贝丽)的进口注册，注册号为“国食药监械(进)字2009第3460906号”。该公司出口到我国的该产品共912对，现库存151对。迄今国家食品药品监督管理局没有收到有关该产品的任何不良事情陈述。
为了保证大众用械安全，国家食品药品监督管理局已要求广东省食品药品监督管理局对深圳市维恩杰有限公司进行深入查询，中止该产品的出售和运用，并催促该企业供给在我国已售产品的追溯列表，进一步搜集、陈述有关可疑不良事情或事端状况。
